科技日?qǐng)?bào)記者 張佳欣
生物技術(shù)具有很大的潛力，有望給醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、能源等諸多領(lǐng)域帶來(lái)變革，正成為各國(guó)政府角力的焦點(diǎn)。近期，多家外媒報(bào)道稱，在全球戰(zhàn)略科技競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，中國(guó)正迅速崛起，成為全球生物技術(shù)領(lǐng)域的重要力量，正在重塑全球生物技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)格局。
臨床試驗(yàn)數(shù)量超美
美國(guó)Axios新聞網(wǎng)5月29日刊發(fā)題為《中國(guó)生物科技崛起，讓美國(guó)奮力追趕》的文章，稱中國(guó)已成為全球藥物開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵，這是十年來(lái)國(guó)家大力發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略的結(jié)果。
根據(jù)國(guó)際研究機(jī)構(gòu)GlobalData發(fā)布的報(bào)告，中國(guó)在臨床試驗(yàn)數(shù)量上已經(jīng)超越美國(guó)，這是全球生命科學(xué)競(jìng)爭(zhēng)的新拐點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國(guó)在世界衛(wèi)生組織的國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)上登記了逾7100項(xiàng)臨床試驗(yàn)，美國(guó)則約為6000項(xiàng)。
報(bào)道援引商業(yè)地產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)世邦魏理仕的一份報(bào)告稱，截至2024年底，北京和上海的實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)空間在建規(guī)模也超過(guò)了全球其他主要城市，波士頓則位居其后。此外，中國(guó)過(guò)去十年內(nèi)在制藥和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量增長(zhǎng)了379%。
中國(guó)較低的人工成本和相對(duì)寬松的監(jiān)管環(huán)境，已成為促使制藥研發(fā)中心從美國(guó)向中國(guó)轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵因素。美國(guó)知名投行Stifel稱，2024年大型跨國(guó)制藥公司所許可的新分子中，有37%來(lái)自中國(guó)。
新藥研發(fā)步伐加快
中國(guó)生物科技公司正逐步從“仿制藥物”的形象中轉(zhuǎn)型，開(kāi)始推出具有全球市場(chǎng)潛力的創(chuàng)新療法，尤其是在癌癥治療和自身免疫性疾病領(lǐng)域。這一轉(zhuǎn)變帶動(dòng)了與跨國(guó)公司的更多許可交易，也吸引了輝瑞、葛蘭素史克、賽諾菲和諾華等企業(yè)的新一輪投資。
正如美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）前局長(zhǎng)斯科特·戈特利布在《Stat》雜志網(wǎng)站撰文所說(shuō)：“當(dāng)美國(guó)制藥公司從中國(guó)獲得新藥許可時(shí)，實(shí)際上是轉(zhuǎn)移了可能用于支持波士頓劍橋區(qū)或北卡三角研究園等美國(guó)本土創(chuàng)新中心的資金。”
無(wú)獨(dú)有偶，2023年秋，美國(guó)生物技術(shù)公司Summit Therapeutics稱，他們從一家中國(guó)生物技術(shù)公司引進(jìn)的一種癌癥免疫療法，在晚期肺癌患者中的表現(xiàn)優(yōu)于默沙東的明星藥物帕博利珠單抗。許多業(yè)內(nèi)人士將這一事件視作“轉(zhuǎn)折點(diǎn)”，并將之與中國(guó)人工智能企業(yè)深度求索（DeepSeek）對(duì)硅谷的影響相提并論。
美國(guó)戰(zhàn)略與國(guó)際問(wèn)題研究中心學(xué)者在2024年3月的一篇評(píng)論中指出，這并非孤立事件，而是一個(gè)更廣泛趨勢(shì)的體現(xiàn)：一方面是中國(guó)在新藥開(kāi)發(fā)上的步伐不斷加快，另一方面則是臨床試驗(yàn)數(shù)量的持續(xù)攀升。
國(guó)家戰(zhàn)略推動(dòng)突圍
據(jù)美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》網(wǎng)站4月初報(bào)道，美國(guó)國(guó)家新興生物技術(shù)安全委員會(huì)在一份報(bào)告中指出，中國(guó)已將生物技術(shù)作為戰(zhàn)略重點(diǎn)，并且正在該領(lǐng)域迅速崛起。
德智庫(kù)發(fā)布報(bào)告稱，中國(guó)在生物技術(shù)研發(fā)方面投入了大量資金，如今已成為全球生物技術(shù)研究強(qiáng)國(guó)。根據(jù)主要出版物和《專利合作條約》專利數(shù)量來(lái)看，中國(guó)的創(chuàng)新能力在大多數(shù)生物技術(shù)領(lǐng)域已超越歐洲，并在某些領(lǐng)域超越美國(guó)。報(bào)告還指出，受益于一系列政府激勵(lì)措施，中國(guó)生物科技行業(yè)的創(chuàng)新能力正在不斷增強(qiáng)。
相比之下，Axios新聞網(wǎng)稱，美國(guó)政府削減美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院和大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究經(jīng)費(fèi)的指令，可能會(huì)使美國(guó)在癌癥、禽流感等重大疾病的藥物研發(fā)支持方面進(jìn)一步落后。
美國(guó)《時(shí)代》雜志5月29日?qǐng)?bào)道稱，幾十年來(lái)，中國(guó)政府一直在大力投資生物技術(shù)領(lǐng)域。如今，從關(guān)鍵藥物的生產(chǎn)到應(yīng)用開(kāi)發(fā)，美國(guó)在各個(gè)領(lǐng)域都呈現(xiàn)出落后于中國(guó)的趨勢(shì)。
戈特利布認(rèn)為，如果美國(guó)不采取措施簡(jiǎn)化新藥開(kāi)發(fā)流程，這一趨勢(shì)還將加速。他主張利用人工智能等技術(shù)手段，對(duì)現(xiàn)有藥物數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以減少早期臨床試驗(yàn)的復(fù)雜性，這是美國(guó)FDA目前正在嘗試的方向。
